數(shù)顯冷凍干燥機(jī)使用的干燥方法是凍干法。凍干法是在0℃以下進(jìn)行,即在產(chǎn)品凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行,只在后期降低產(chǎn)品的殘余水份含量時(shí),才讓產(chǎn)品升至0℃以上的溫度,但一般不超過40℃。在真空條件下,當(dāng)水蒸汽直接升華出來后,藥物剩留在凍結(jié)時(shí)的冰架中,形成類似海綿狀疏松多孔架構(gòu),因此它干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前,只要加入注射用水,又會(huì)立即溶解。
干燥是非常古老的操作,但粉體和生物制品的加熱干燥常常造成顆粒不可復(fù)原的團(tuán)聚,尤其是在超細(xì)粉體制備方面,液相中的納米顆粒經(jīng)干燥會(huì)聚結(jié)為難以分散的團(tuán)塊,這主要是因?yàn)槠胀ǖ念w粒干燥過程中水分在從顆粒間孔道散發(fā),表面張力導(dǎo)*高的附加壓力,將顆粒緊壓在一起成為團(tuán)塊。
而冷凍干燥可以避免這一問題,冷凍干燥是先將待干燥凝膠或血液冷凍為固體,再在合理的條件先通過升華作用而使其中的水分氣化而脫除水分,由于冰的氣化過程不會(huì)對(duì)固體顆粒的聚結(jié)狀態(tài)產(chǎn)生影響,因此可以完好保存原來的顆粒不被壓緊而團(tuán)聚,此外冷凍干燥非常適合處理生物制品,比如血液等,因?yàn)樗鼪]有高溫操作,可以防止生物制品變質(zhì)。
影響數(shù)顯冷凍干燥機(jī)能耗的因素,主要有如下三個(gè):
1、來自物料的影響:如共晶點(diǎn)、熱敏感程度、幾何尺寸大小或厚薄等對(duì)所需要的干燥時(shí)間長(zhǎng)短,運(yùn)行成本都會(huì)產(chǎn)生較大影響;
2、所采用的工藝路線的影響:如對(duì)物料的凍結(jié)終溫、凍結(jié)速率、加熱溫度、升溫速率及時(shí)機(jī)的確定和把握等都會(huì)對(duì)干燥速度和運(yùn)行成本產(chǎn)生影響。
3、數(shù)顯冷凍干燥機(jī)本身的影響:冷凍干燥機(jī)的性能、極限參數(shù)指標(biāo)、綜合能力、能源利用率、運(yùn)行穩(wěn)定性、操控難易程度等都會(huì)對(duì)干燥效率和運(yùn)行成本產(chǎn)生影響,甚至嚴(yán)重影響。